產品優點
•惰性物質，高純度，潔白
•吸濕性低 •理化性質穩定
•多種標準系列型號和可按客戶需求定制
•研磨和過篩工藝(可提供快速流動的產品)
•高結晶度
用途
乳糖可以滿足理想輔料的多方面標準。其化學性質和物理性質相比與其他輔料和活性成分惰性更強。作為在世界范圍內可供應的原料，乳糖具有良好品行，易于存儲，物有所值，批此間的差異也極小。它既適合用于濕法制粒，也適合用于直接壓片。通常，結晶級別的乳糖被用于濕法制粒，噴霧干燥形態的乳糖被用于直接壓片。
產品優勢
國內較早生產藥用乳糖；豐富的原料藥生產經驗；先進的生產設施；優良的客戶口碑
產品規格
產品標準：中國藥典2015年版
包裝： 25公斤/桶/袋
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用途 |
種類 |
粒度規格 |
其它 |
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服制劑用 |
一水乳糖 |
80-200目 |
(可定制） |
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噴霧干燥乳糖 |
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-- |
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無水乳糖 |
-- |
-- |
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注射吸入用 |
供注射劑用乳糖 |
-- |
合同定 |
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中國藥典2015年版 |
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檢驗項目 |
標準規定 |
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性狀 |
白色結晶性顆?；蚍勰?；無臭、味微甜。在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 |
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比旋度 |
應為+ 52.0° 至+52.6。 |
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鑒別
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1、應呈正反應 |
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2、應符合規定 |
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3、應符合規定 |
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酸度 |
4.0-7.0 |
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溶液的澄清度與顏色 |
應符合規定 |
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有關物質 |
應符合規定 |
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雜質吸光度
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400nm ; A≤0.04 |
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270-300nm ; A≤0.07 |
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210-220nm ; A≤0.25 |
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蛋白質 |
不得生成絮狀沉淀 |
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干燥失重 |
應不得過1.0% |
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水分 |
4.5%～5.5% |
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熾灼殘渣 |
應不得過0.1% |
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重金屬 |
應不得過百萬分之五 |
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砷鹽 |
應不得過百萬分之二 |
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含量 |
98.0%-102.0% (按無水物計） |
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微生物限度 |
需氧菌總數≤l000cfu/g |
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霉菌和酵母菌總數≤100 cfu /g |
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大腸埃希菌不得檢出 |
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無
無
